Доминго Белло Жанейро*
О производстве и допуске на рынок трансгенных продуктов питания**
1. Введение
18 апреля 2004 г. вступили в силу Регламенты Европейского Парламента и Совета 1829/2003 и 1830/2003, касающиеся генетически модифицированных продуктов питания и кормов, а также контроля и маркировки генетически модифицированных организмов (ГМО) и контроля пищевых и кормовых продуктов из ГМО. Для допуска на рынок таких продуктов требуется предварительное разрешение компетентных государственных органов, содержащее подробную оценку, представляемую Европейским управлением по продовольственной безопасности.
В соответствии с законодательством Европейского Союза специальное разрешение для допуска продукта питания на рынок не требуется, если данный продукт содержит не более 0,5 % трансгенных компонентов или компонентов, полученных из генетически модифицированного сырья и если наличие этих компонентов имеет случайный характер или технологически неизбежно. При этом продукт питания должен быть санкционирован Европейским управлением по продовольственной безопасности.
В маркировке любого ГМО должна содержаться информация о его трансгенном характере. При этом устанавливается уровень допустимого содержания случайных или технологически неизбежных количеств материала, содержащего или полученного из ГМО, равный 0,9 %. На продукты, соответствующие этому требованию, правила по маркировке не распространяются.
В дополнение к такой точной маркировке требуется создание строгой системы контроля, позволяющей осуществлять контроль и наблюдение за продуктом на всех стадиях его производства и распространения с самого первого этапа производства вплоть до момента попадания к потребителю.
Согласно Регламентам ЕС страны — члены Европейского Союза обязаны сами разрабатывать систему санкций за нарушение указанных Регламентов и предпринимать все необходимые меры для ее соблюдения. Санкции должны быть эффективными, соразмерными и безусловными.
В Испании директивы ЕС инкорпорированы Королевским указом 178/2004 от 30 января 2004 г., утверждающим Общий Регламент введения в действие Закона 9/2003 от 25 апреля 2003 г. Закон устанавливает законодательную базу, регулирующую коммерческое использование и реализацию ГМО по усмотрению производителя, использование ГМО в смежных отраслях, закрепляет состав Национальной Комиссии по биологической безопасности (Сomisión Nacional de Bioseguridad) и учреждает единый испанский реестр ГМО.
Речь идет о малоизвестной и малоизученной области регулирования, вызывающей большой интерес не только из-за своих социальных, экономических и научных противоречий, но и по сугубо юридико-догматическим причинам.
Законодательное регулирование данной отрасли помимо всего прочего касается:
— роли государственных органов и административного права в современном мире, стоящем на пути глобализации;
— растущей европеизации [1] административного права и его методов;
— формы разграничения компетенции органов государственной власти на различных территориальных уровнях в автономных областях или субъектах федерации;
— сложных отношений, существующих между наукой и обществом в эпоху информации и новых технологий;
— увеличившегося внимания к окружающей среде как объекту правового регулирования;
— правового регулирования рисков, связанных с применением новых технологий.
Генетически модифицированные организмы (ГМО), или трансгенные организмы, — это живые организмы, которые содержат новое сочетание генетического материала, полученное в результате применения генной инженерии путем изменения генетического материала организма при добавлении, перераспределении или удалении специфических генов с использованием технологии молекулярной биологии.
В сельском хозяйстве ГМО получили наиболее широкое распространение среди различных видов кукурузы и сои. Сегодня во всем мире изучение трансгенных видов является частью программ по исследованию сельскохозяйственных культур. Следует отметить, что спрос на эту новую технологию стремительно возрастает. Миллионы земледельцев в 16 странах мира выращивают различные виды генетически модифицированных семян. В период с 1996 по 2000 г. общая площадь возделываемых под ГМО земель увеличилась в 35 раз. Столь широкомасштабное применение данных технологий свидетельствует о том, что земледельцы одобряют их использование.
Генетически модифицированные виды чаще всего встречаются среди таких сельскохозяйственных культур, как кукуруза, хлопчатник, рапс и соя. Генетически модифицированная соя составляет 50 % от общего количества выращиваемой в мире сои (данные ISAAA (Международного центра по использованию агробиотехнологии) за 2002 г.). 98 % трансгенных сельскохозяйственных культур выращивается в Соединенных Штатах, Аргентине и Канаде (источник — Sheldon I. М., 2002 г.). Испания — единственная страна в Европейском Союзе, где генетически модифицированные культуры занимают значительные посевные площади, в частности, 25 000 гектаров засеяно кукурузой (сорта «Maíz Bt»).
Технология, созданная государственными и частными исследовательскими центрами, была поддержана земледельцами и сегодня стала частью пищевой цепочки на этапе обработки пищевых и кормовых продуктов. Преимущества ГМО перед традиционными разновидностями были подробно изучены. Говоря о преимуществах, стоит обратить внимание на совершенствование производства, на рост финансового благосостояния земледельцев и на сокращение применения пестицидов и гербицидов (источник — Science, 1999, Pardey et al., 2002). Недостатки или риски связывают в первую очередь с неблагоприятным воздействием на здоровье человека и на биологическое разнообразие, со значительным влиянием на рынке крупных компаний, использующих ГМО, а также с возражениями этического характера по поводу искусственного переноса генетического материала от одного вида к другому (источник — Kydd et al., 2000).
Разногласия, возникающие из-за сложности точной научной оценки рисков, связанных с этими технологическими изменениями и вероятностью их наступления, а также противоречивые отзывы потребителей препятствуют достижению политического компромисса на международном уровне по вопросу необходимости широкого внедрения ГМО.
2. Нормативные акты, регулирующие использование генетически модифицированных организмов (ГМО)
Производство, распространение и допуск на рынок генетически модифицированных организмов регулируется большим количеством законодательных актов тремя основными юридико-политических уровнями испанской правовой системы:
1) официальными органами Европейского Сообщества;
2) государственными органами Испании;
3) органами местного самоуправления в автономных областях Испании.
Право Европейского Сообщества представляет собой базовое регулирование этой области, выражаемое в многочисленных регламентах и директивах ЕС, разработанных для унификации и согласования различных правовых систем стран — членов Европейского Союза. Первыми нормативными актами, регулирующими данную область, стали две Директивы Европейского Совета от 23 апреля 1990 г.: Директива 90/219/ЕС об ограниченном использовании генетически модифицированных микроорганизмов (D90/219) и Директива 90/220/ЕС о намеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов (D90/220).
Впоследствии в обе Директивы вносились изменения. Сначала в Директиву 90/219/ЕС были внесены незначительные поправки, а после вступления в силу Директивы Совета 98/81/ЕС от 26 октября 1998 года она подверглась серьезным изменениям. Директива D90/220 утратила силу и была заменена Директивой Европейского Парламента и Совета 2001/18/ЕС от 12 марта 2001 г. о разрешении выпуска ГМО в окружающую среду, вступившей в силу 17 октября 2002 г.
Европейским Союзом были разработаны некоторые нормы регулирования сферы, связанной с генетически модифицированными организмами. Прежде всего, было одобрен Регламент (ЕЭС) Совета R2309/93 от 22 июля 1993 года , устанавливающий процедуры, применяемые странами — членами Сообщества по санкционированию и проверке лекарственных препаратов для людей и животных. Этим же Регламентом учреждается Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов. Регламентом (ЕС) 649/98 от 23 марта 1998 года Европейская комиссия вносит поправки в Приложение к Регламенту R2309/93. Также был одобрен Регламент Европейского Парламента и Совета (ЕС) 258/97 от 27 января 1997 года о новых видах пищи и новых пищевых ингредиентах (R258/97) и Директива Совета 98/95/ЕС от 14 декабря 1995 года о семенах (D98/95).
Регламент R2309/93, помимо учреждения Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов, устанавливает централизованные процедуры Сообщества, применяемые для разрешения допуска на рынок лекарственных препаратов для людей и животных, сделанных с применением высоких технологий. Среди них встречаются лекарственные препараты, полученные в результате использования технологий генетического изменения.
В сфере питания Регламент R258/97 устанавливает особые требования к допуску на рынок новых видов пищи и пищевых ингредиентов. Речь идет о тех видах, «употребление которых на территории Европейского Сообщества до настоящего момента было незначительным» (ст. 1.2 R258/97). Среди них встречаются пищевые продукты и пищевые ингредиенты, которые содержат генетически модифицированные организмы или состоят из них (томаты, рис, кукуруза и т. д.), а также продукты питания и пищевые ингредиенты, полученные из генетически модифицированных источников.
В Испании, как и в других странах Европейского Сообщества, Директивы 1990 г. были инкорпорированы с некоторой задержкой. Законом о ГМО 1994 г. (LOMG95), введенным в действие Королевским указом 951/1997 от 20 июня1997 года были закреплены положения Директив D90/219 и D90/220. Этим же Указом были инкорпорированы Директивы, вносящие изменения в Приложения к D90/219 и D90/220, закрепляющие достижения технического прогресса.
Недавно при поддержке тех же компетентных органов Кортесами (Las Cortes Generales) [2] был принят единый Закон о ГМО (LOMG), инкорпорировавший Директивы D98/281 и D2001/18. Испания стала четвертой страной ЕС, внедрившей в свое законодательство Директиву D2001/18.
В некоторых автономных областях Испании: Андалусии, Арагоне, Канарских островах, Кастильи-Ла Манче, Кастильи и Леоне, Каталонии и Наварре — в рамках реализации функции законодательной и исполнительной власти в сфере здравоохранения и экологии были разработаны собственные нормативные базы, регулирующие использование ГМО. Речь идет о нормативных актах исключительно организационного характера, созданных для контроля над осуществлением полномочий исполнительной власти, которыми Закон LOMG94, а теперь и Закон LOMG их наделили. Для осуществления деятельности, связанной с использованием не запрещенных действующим законодательством ГМО, заинтересованное лицо обязано подать заявление в компетентные органы, а затем получить соответствующее предварительное разрешение. В целях разумной предосторожности предусмотрена выдача конкретного разрешения в определенные сроки (законодательством ЕС также закреплена письменная форма). С точки зрения испанского законодательства это означает, что указанное разрешение должно быть предоставлено в срок, отведенный соответствующим компетентным органам для рассмотрения поданного заинтересованным лицом заявления. В данной сфере бездействие со стороны компетентных органов недопустимо. Компетентные органы должны предоставлять гарантии дабы никакая деятельность, связанная с использованием потенциально опасных ГМО, не будет осуществляться без проведенной ими предварительной проверки и их подтверждения того, что данные ГМО не представляют никакой опасности ни для человека, ни для окружающей среды.
Разрешение органов государственной власти требуется для осуществления определенных видов деятельности, связанных с использованием ГМО в замкнутых системах, реализацией по собственному усмотрению генетически модифицированных организмов или продуктов, содержащих ГМО. Разрешение также требуется для допуска на рынок большей части продуктов питания, пищевых ингредиентов и лекарственных препаратов, полученных из генетически модифицированного сырья.
В любом случае, настоящие меры не исключают необходимость проведения тщательной оценки риска и представления необходимой информации, позволяющей контролировать проведение данной оценки. Также эти меры не отменяют необходимость ни получения предварительно разрешения компетентного органа государственной власти, ни права последнего ставить условия, которые он находит обязательными.
Известно, что Регламент R1829/2003 является высшей нормой, которая для соблюдения степени защиты, указанной в Директиве 2001/18, относит к особой области, регулируемой регламентом, допуск на рынок генетически модифицированных продуктов питания и кормов. Теперь лица, заинтересованные в реализации трансгенных продуктов питания и кормов, должны получать не два разрешения, а одно, предусмотренное данным Регламентом. Также как и Регламент R258/97 и в отличие от Директивы D2001/18, Регламент R1829/2003 относится не только к применению трансгенных продуктов питания, но и к продуктам, полностью полученным из ГМО. [3]
В Регламенте R1829/2003 отсутствуют положения об упрощенной процедуре предварительного информирования, предусмотренной Регламентом R258/97 для реализации продуктов питания, полученных из ГМ-сырья, эквивалентных уже существующим. Но в то же время Регламент закрепляет необходимость получения разрешения компетентных органов, основанного на тщательной предварительной оценке потенциального вреда здоровью человека и окружающей среде.
Лица, заинтересованные в получении разрешения на допуск ГМО на рынок, обязаны подать заявление в компетентные органы своей страны, предоставив всю необходимую информацию о продукте питания, подтверждающую его соответствие всем указанным требованиям.
В отличие от норм, предусмотренных Директивой 2001/18, отчет об оценке составляется не национальным компетентным органом, а независимым органом ЕС, Европейским управлением по производственной безопасности. Таким образом, национальный орган обязан в двухнедельный срок направить заявителю уведомление о получении заявления, затем незамедлительно передать данную информацию в Европейское управление по продовольственной безопасности и передать в Управление заявление и все полученные от заявителя сведения об указанном продукте. Европейское управление по производственной безопасности в свою очередь без промедления информирует другие страны — члены ЕС и Европейскую комиссию и передает в их распоряжение как заявление, так и всю собранную по этому вопросу информацию; само же Управление представляет общественности краткое содержание документов, поданных заявителем.
Техническое заключение, разработанное Европейским управлением по продовольственной безопасности, направляется в Европейскую комиссию вместе с составленным докладом. Сразу после одобрения технического заключения Европейское управление представляет его и пояснения, на которых оно основывается, общественности, которая в течение 30 дней может внести свои дополнения и исправления.
Проект резолюции Комиссии направляется в Постоянный Комитет ЕС по защите продуктов питания и ветеринарному контролю, образованный из числа представителей стран — членов ЕС и возглавляемый представителем Комиссии.
Как и в случае с Директивой 2001/18, окончательное решение о выдаче разрешения на реализацию продуктов питания, состоящих или полученных из ГМО, должно быть принято Советом ЕС.
Сразу после принятия решения Комиссия уведомляет заявителя и публикует информацию о нем в Официальном журнале ЕС. Затем данный продукт питания включается в Центральный реестр ЕС генетически модифицированных продуктов питания и кормов, санкционированных Комиссией.
Разрешение на реализацию, указанное в Регламенте R1829/2003, действует на всей территории ЕС и является временным: выдается на срок до 10 лет, и может быть продлено на такой же срок по упрощенной процедуре, предусмотренной ст. 11 Регламента R1829/2003.
Порядок получения разрешения имеет обратную силу в отношении продуктов питания, содержащих или полученных из ГМО, которые на законных основаниях реализовывались на рынке до момента вступления в силу Регламента R1829/2003.
Принимая во внимание, что в ходе определенных процессов производства продуктов питания иногда достаточно сложно избежать попадания материалов, содержащих ГМО или полученных из ГМО, законодатель ЕС для допуска на рынок продуктов питания, содержащих менее или 0,5 % трансгенного материала, не требует получения вышеупомянутого разрешения (R1829/2003), тем самым удовлетворяя условия, предусмотренные ст. 47. В указанной статье Регламента R1829/2003 закреплены следующие условия:
— содержание ГМО должно быть весьма несущественным или технологически неизбежным;
— трансгенный материал, присутствующий в данном продукте питания, должен быть санкционирован Управлением по безопасности продуктов питания или научным комитетом ЕС, имевшим такие полномочия до момента вступления в силу Регламента R 1829/2003;
— не допускается отказ в приеме заявления в соответствии с законодательством ЕС;
— выбор методов выявления ГМО в продуктах питания должен широко освещаться для общественности.
Данное «послабление» имеет временный характер: оно действует в течение трех лет с момента вступления в силу Регламента R1829/2003.
Вместе с тем Регламент R1830/2003 гарантирует, что в маркировке любых генетически модифицированные продуктов на всех этапах производства и реализации (а не только в момент их попадания на рынок) содержится четкая информация, указывающая на их трансгенный характер. Регламент же R1829/2003 в свою очередь содержит те же положения в отношении продуктов питания, учитывает особенности этой сферы и предоставляет эту гарантию для продуктов питания и кормов, состоящих из ГМО.
Регламенты R1829/2003 и R1830/2003 устанавливают допустимый порог содержания случайных или технологически неизбежных количеств материала, содержащего или полученного из ГМО, равный 0,9 %. Для продуктов питания с таким содержанием ГМО разрешения на реализацию не требуется.
Совершенно очевидно, что требования к маркировке, предусмотренные этими двумя Регламентами, подразумевают доступность информации о трансгенном характере данного продукта на любом этапе его производства и реализации. Регламент также требует соблюдения единой для всех стран ЕС строгой системы наблюдения и контроля (Регламент R1830/2003).
Регламент R1829/2003 закрепляет ряд мер наблюдения и контроля, применяемых на всех этапах производства и реализации генетически модифицированных продуктов, продуктов питания и кормов, имеющих трансгенное происхождение.
Процесс законодательного регулирования данной сферы, требуемый странами — членами ЕС, выступавшими против реализации генетически модифицированных продуктов и установившими фактический мораторий с 1998 г., завершился принятием вышеперечисленных Регламентов.
Испанское законодательство дает четкое определение понятия «реализация генетически модифицированных организмов или продуктов, их содержащих», предусматривает предоставление соответствующих разрешений на определенный срок, по истечении которого необходимо его продление. Закон также закрепляет обязанность осуществления мер по наблюдению и контролю за генетически модифицированными организмами или за продуктами, их содержащими, с целью получения информации о времени их допуска на рынок, о потенциальном негативном воздействии на здоровье человека и на окружающую среду. Более того, закон закрепляет обязанность соблюдения правил маркировки не только для упрощения процедуры наблюдения и контроля, осуществляемой компетентными органами, но и для предоставления потребителям объективной информации о продукте.
В испанском законодательстве под «реализацией генетически модифицированных организмов или продуктов, их содержащих» понимается любая возмездная или безвозмездная передача третьим лицам генетически модифицированных организмов или продуктов, их содержащих.
В ходе рассмотрения заявлений о выдаче разрешений на реализацию генетически модифицированных организмов компетентные органы в первую очередь запрашивают у Межминестерского Совета по ГМО информацию о возможном негативном воздействии на окружающую среду данных ГМО.
Физические или юридические лица, желающие реализовывать на рынке генетически модифицированные организмы или их сочетание в виде продуктов или компонентов, направляют заявление в компетентный орган и предоставляют следующую информацию:
1) техническую характеристику, содержащую все необходимые сведения, предусмотренные правилами;
2) оценку потенциального вредного воздействия на здоровье человека и на окружающую среду с указанием технологии, при помощи которой она была осуществлена, и выводов о возможном негативном влиянии;
3) сведения об условиях реализации данного продукта, включая условия использования;
4) план инспектирования с проектом его действия;
5) примерный вариант маркировки и упаковки;
6) предполагаемый срок действия разрешения, который не может превышать 10 лет;
7) сведения (которыми они располагают) относительно других действующих или действовавших разрешениях на реализацию того же генетически модифицированного организма, принадлежащих либо самому заявителю, либо третьим лицам с их письменного согласия;
8) небольшую информационную статью заявителя, которая будет опубликована для обсуждения общественностью.
Национальные компетентные органы составляют заключение с изложением своей позиции о том, должны ли указанные генетически модифицированные организмы получить разрешение на реализацию или нет и при каких условиях. Затем данное заключение и информационная статья заявителя передаются в Европейскую комиссию, в свою очередь передающую полученные сведения странам — членам ЕС, которые имеют право запросить дополнительную информацию по этому вопросу, внести свои замечания или представить свои мотивированные возражения, касающиеся указанных генетически модифицированных организмов.
При получении отрицательной оценки Национальный компетентный орган принимает резолюцию, обосновывающую отказ в выдаче разрешения на реализацию, и запрещает допуск на рынок данного организма.
Разрешение на реализацию может выдаваться только при наличии предварительного разрешения на использование данных организмов по собственному усмотрению не для получения материальной выгоды или при наличии оценки потенциального негативного влияния в соответствии с указанным Регламентом R1829/2003. В случае возражений или разногласий со стороны стран — членов ЕС или Европейской комиссии для выдачи разрешения Национальный компетентный орган обязан получить предварительное одобрение Европейского Союза.
В разрешении указывается:
1) сфера применения, с идентификацией генетически модифицированных организмов, которые будут реализовываться, и индивидуальный идентификатор;
2) срок действия (максимально возможный срок — 10 лет);
3) условия реализации продукта;
4) контрольные образцы, которые должны находиться на складе;
5) условия маркировки и упаковки;
6) условия инспектирования продукта.
Не допускается запрещение, ограничение или препятствование в реализации ГМО или содержащих их продуктов, разрешенных другими государствами ЕС, при условии, что данные разрешения были получены в соответствии с положениями, инкорпорирующими в национальные правовые системы нормы ЕС, регулирующие использование ГМО, и строго соблюдаются условия, закрепленные в данных разрешениях.
Тем не менее Национальный компетентный орган наделен правом ограничения или прекращения использования или продажи продукта, у которого имеется должным образом оформленное разрешение, в случае если после выдачи разрешения были получены новые сведения о потенциальном неблагоприятном воздействии на человеческий организм или на окружающую среду, о чем должно было быть сообщено общественности.
Для Испании большое значение имеет одобрение Королевским указом 178/2004 от 30 января 2004 года. (ROMG2004) Регламента о введение в действие закона LOMG. Ни для кого не секрет, что поддержка испанского правительства была необходима для полной инкорпорации Директив ЕС и для адекватного регулирования настоящей сферы.
3. Преимущества и недостатки
К преимуществам генетически модифицированных организмов можно отнести усовершенствование производства, рост финансового благосостояния земледельцев, сокращение использования пестицидов и гербицидов и стремление победить голод во всем мире.
Недостатки ГМО связывают с риском негативного воздействия на здоровье человека, с потенциальным отрицательным экологическим воздействием на биологическое разнообразие, с огромным влиянием на рынке крупных компаний, использующих ГМО, и с этическими возражениями по поводу искусственного переноса генетического материала от одного вида к другому.
Заметим, что недавно на территории Европейского Союза были зафиксированы случаи, поставившие под угрозу безопасность питания и имевшие серьезные негативные последствия для здоровья граждан, такие как губчатая энцефалопатия у коров в Великобритании и Испании, диоксиновый кризис в Бельгии, а также обнаружение бактерий листерии в обработанном мясе и сырах во Франции.
Эти инциденты, с одной стороны, привели к потере доверия населения к безопасности для здоровья потребляемых продуктов питания, а с другой — к возникновению дополнительных требований предоставлять больше информации и организовать более строгий контроль за безопасностью продуктов питания, которые могут привести к дополнительным финансовым затратам.
Будем надеяться, что новые нормативные акты будут способствовать созданию солидной научной базы, которая бы позволила проводить более точные исследования продуктов и предоставлять потребителям больше информации.
4. Мораторий Европейского Союза
До настоящего момента из-за фактического (неофициального) моратория Европейского Союза на использование ГМО законодательство Европейского Союза, регулирующие применение ГМО, имело ограниченное действие. С октября 1998 г. не было выдано ни одного разрешения на допуск на рынок генетически модифицированных продуктов, за исключением разрешения на реализацию сладкой кукурузы Bt-11, одобренного Европейской комиссией 19 мая 2004 г.
Выдача Европейской комиссией разрешения на допуск на рынок Евросоюза генетически модифицированной кукурузы Bt-11 свидетельствовала об окончании действия европейского моратория на использование генетически модифицированных продуктов питания. Такое решение было принято Европейской комиссией в связи с тем, что, по ее мнению, новое законодательство ЕС, регулирующее вопросы маркировки и контроля ГМО, которое вступило в силу 18 апреля 2004 г., сможет обеспечивать безопасность для здоровья человека продуктов, допущенных на рынок Европейского Союза.
Разрешение от 19 мая 2004 г. действительно в течение 10 лет и санкционирует единственный вид использования — импорт вышеназванной кукурузы Bt-11 (в упаковках с зернами и консервах из нее) при условии, если в соответствии с европейским законодательством в маркировке содержится указание на то, что это генетически модифицированный продукт.
Согласно официальной позиции Европейского Союза в будущем пищевая безопасность перестанет быть проблемой, а станет вопросом выбора потребителя. Новые правила Европейского Союза о ГМО требуют точной маркировки и контроля. Маркировка предоставляет потребителям всю необходимую информацию о продукте, тем самым обеспечивая им право на свободу выбора.
Тем временем, европейские потребители задаются вопросом: не противоречит ли такое постепенное одобрение генетически модифицированных семян политическим и научным принципам? Такая неопределенность не способствует улучшению торговых отношений между США и Европой.
Комиссия должна была принять какое-либо решение, так как США, Канада и Аргентина подали в ВТО жалобу на ЕС, который, по их мнению, закрыл свой рынок для генетически модифицированных продуктов.
Для стран-импортеров такая политика ЕС до настоящего момента рассматривалась как политика торгового протекционизма, устанавливавшая препятствия для импорта ГМО внутри ЕС, тем самым затрудняя опровержение жалобы американцев, поданной в ВТО.
Такое противостояние больше похоже на игру. Развитие науки, защита здоровья человека и окружающей среды, свобода научных открытий и свобода предпринимательства, конкурентоспособность и сама промышленная структура в Европе, моральные убеждения общества, в котором мы живем, наши собственные гастрономические предпочтения будут зависеть от окончательного решения, и данное решение обязательно выразится в правовом регулировании, в первую очередь в нормах административного права и в компетенциях органов государственной власти, которые и следят за исполнением публичного порядка.
5. Заключительные положения
Согласно действующему законодательству основной функцией государственных органов является контроль за соблюдением этого законодательства, который не должен допускать, чтобы физические лица, производящие или использующие ГМО, наносили ущерб окружающей среде или здоровью человека, тем самым ущемляя общественные интересы. Государственные органы также способствуют развитию этой сферы. При них существуют общественные исследовательские центры, где изучаются и выращиваются новые генетически модифицированные организмы. Следует обратить внимание на VI Рамочную программу, посвященную научным исследованиям и технологическому развитию ЕС, являющуюся основным документом в сфере научных исследований ЕС (общий объем финансирования — 17 500 млн долларов на период с 2003 по 2006 г.). В этой программе основное внимание уделяется научным исследованиям в области биотехнологии и генетически модифицированных организмов.
Что касается получения разрешения на реализацию ГМО, то действующее законодательство закрепляет за компетентными органами право отказать в выдаче такого разрешения, в случае если заявитель не докажет безопасность и безвредность своего продукта. В то же время закон устанавливает обязанность этих органов выдавать разрешения, если в результате проведения многочисленных проверок выяснится, что продукт безопасен как для окружающей среды, так и для здоровья человека.
Очень важным является проведение различных общественных кампаний с целью распространения научной и популярной информации о ГМО и разъяснения их преимуществ и недостатков, сообщения об имеющих разрешение ГМО и о процедурах, которые нужно пройти для получения разрешения на допуск таких продуктов на рынок.
В связи с этим европейские Регламенты о контроле и маркировке ГМО предусматривают незамедлительное создание и введение в действие в Испании национальной административной системы контроля в отношении допуска на рынок трансгенных продуктов, для того чтобы предоставить потребителю возможность выбрать генетически измененные продукты питания или отказаться от них.
8 сентября 2004 г. Европейская комиссия приняла решение о включении еще 17 сортов генетически модифицированной кукурузы Mon 810, производимых многонациональной компанией Monsanto, в европейский каталог семян, продажа которых разрешена на всей территории Европейского Союза. К этим сортам Mon 810 с настоящего момента будут предъявляться требования по контролю и маркировке, установленные Правилами о ГМО.
Последние решения свидетельствуют о том, что Европейская комиссия в Брюсселе поддерживает биоиндустрию. Теперь у европейских парламентариев появилось много работы, поскольку заявления на выдачу разрешений по импорту были поданы более чем на 30 видов трансгенных продуктов питания.
***
* Доктор юриспруденции, профессор, заведующий кафедрой гражданского права Юридического факультета Университета Ла Коруньи.
** Статья опубликована в сборнике: Aspectos legales de la agricultura transgenica. Universidad de Almeria, 2004. P. 87–98.
1. То есть централизации правового регулирования внутри Европейского Союза. Прим. пер
2. Кортесы — традиционное название испанского законодательного органа. Прим. пер
3. Статья 3.1 Регламента R1829/2003. Прим. автора
Статья опубликована в в «Российском ежегоднике сравнительного правоведения», №1 за 2007 год